12月8日，工业和信息化部公布了《2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单》，全国共有182个项目入选，深圳市市场监管局前期推荐的深圳市臻络科技有限公司“帕金森病及相关综合征人工智能辅助诊断软件”等10个项目成功入选。今年入围项目侧重智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境产品三大方向，旨在推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。
今年以来，深圳市市场监管局通过快速链接服务机制，培育人工智能医疗器械新质生产力：一是全面摸排产品。2025年2月14日，深圳市市场监管局发布医疗器械企业体系自查通知，摸排我市人工智能医疗器械研发和注册情况，共收集了已注册产品15个，在研产品10个，正在注册产品3个。二是遴选创新企业。2025年3月3日，深圳市工业和信息化局发布《市工业和信息化局关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》，公开遴选全市人工智能医疗器械产品创新项目。经深圳市市场监管局与深圳市工业和信息化局联合评审，4月21日共遴选出25个揭榜创新项目报送工业和信息化部。三是成立服务专班。2025年6月，深圳市市场监管局成立注册辅导专班对上述项目进行前置服务，集合法规、检测、审评等骨干力量全力服务帮助企业产品快速获批上市。
接下来，深圳市市场监管局将进一步加强快速链接服务，解决企业在产品技术要求制定、注册检验检测、技术审评等方面的难题，通过监管创新打通产品上市“最后一公里”，为深圳医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。（深圳市市场监管局供稿）
