近日,国家药监局正式公布全国首批监管科学创新研究基地建设名单,广东省药品检验所(以下简称 “省药检所”)牵头申报的监管科学创新研究基地成功获批,跻身全国 29 个国家级监管科学创新研究基地之列。这一突破性进展标志着广东省在药品监管科学领域的创新实力获得国家层面认可,将为粤港澳大湾区药品监管现代化注入强劲动力。
此次省药检所牵头的研究基地,精准锚定全国药品监管科学技术创新需求与日常监管痛点,以化妆品和生物制品为核心研究领域,携手南方医科大学、广州质量检验研究院组建高水平研究联合体。基地将聚焦行业突出问题,重点开展安全性和有效性集成技术创新,构建从源头到成品的全链条评价技术体系,推动监管模式从传统 “末端治理” 向 “过程管控”“风险管控” 深度转型,为化妆品、药品的全链条技术评价与科学监管提供全新工具、标准与方法。
值得关注的是,省药检所此次申报成果丰硕,除牵头基地获批外,作为共建单位参与的广州医科大学化药领域、中山大学肿瘤防治中心生物制品领域监管科学创新研究基地申报也双双成功,实现 “牵头 + 参与” 的三重突破,充分彰显了广东省在药品监管科学研究领域的综合实力与协同创新能力。
下一步,省药检所将在国家药监局与省药监局的统一部署下,依托粤港澳大湾区得天独厚的创新生态,以高标准推进基地建设为核心任务,持续强化药品监管技术支撑能力,不断探索监管科学前沿领域,为国家药品监管体系完善与广东省医药产业高质量发展贡献坚实药检力量。








