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　　佛山市瑞达医疗器械有限公司生产的金刚砂车针，生产批号见附件，因该公司的金刚砂车针（型号：平头锥形TF-11,批号：220201130000）产品抽检不合格，经评估，该产品引起危害的可能性极小，不涉及产品安全性和有效性，为符合法规要求，公司决定主动发起三级召回处理。

　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2025年12月25日

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf