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　　中山市小榄镇森蓝电子厂生产的助听器，生产批号见附件，因生产的助听器型号F-139（批号：22112003、25050501）在2025年广东省医疗器械抽检中，经检测确认存在产品缺陷。中山市小榄镇森蓝电子厂决定发起召回。

　　中山市小榄镇森蓝电子厂对其生产的助听器（注册证号：粤械注准20192190156 生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2026年2月6日