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体外诊断试剂稳定性研究需要提交哪些研究资料？[ 2026-08-03 ]
牙膏产品如何进行规范命名？[ 2026-08-03 ]
定量检测体外诊断试剂的分析性能评估，是否可仅对技术要求中的指标进行研究？[ 2026-08-03 ]
如何在生物制品批签发管理系统中登记建档？[ 2026-08-03 ]
如果企业自查发现简化备案的信息有误，如何注销原简化备案信息？[ 2026-07-01 ]
对于单独注册的校准品预期用途该如何描述？[ 2026-07-01 ]
定性体外诊断试剂样本稳定性研究用样本应当重点考虑的因素是什么？[ 2026-07-01 ]
辅料包材检品送检单位在填写检验申请表时，需上传的附件包含哪些内容？[ 2026-07-01 ]
采用委托生产方式的牙膏企业应当如何办理牙膏备案？[ 2026-06-01 ]
牙膏生产企业的质量安全负责人能否在牙膏备案人中兼任？[ 2026-06-01 ]
体外诊断试剂注册变更时，什么情况下需要提交产品检验报告？[ 2026-06-01 ]
体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？[ 2026-06-01 ]
直接接触药品的包装材料检验送检量如何确定？[ 2026-06-01 ]
在广东省内开展牙膏简化备案需要提供哪些资料？[ 2026-05-06 ]
体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？[ 2026-05-06 ]
是否可以进行药用辅料和直接接触药品的包装材料的注册检验？[ 2026-05-06 ]
已进行多批次进口检验且结果合格的品种，是否可以考虑适当的减少样品数量？[ 2026-05-06 ]
广东省内牙膏备案人企业信息需要提交什么资料？[ 2026-04-01 ]
我司拟修改体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”内容，其他内容与批件保持一致，还需要通过变更注册吗？[ 2026-04-01 ]
对于中检院组织口岸药品检验机构开展的进口化学药品注册检验，申请人在提供电子报告接收邮箱时应注意什么？[ 2026-04-01 ]
