足彩网足球彩票分析与推荐平台

当前位置:足彩网足球彩票分析与推荐平台 > 答问库 > 药品
何种情形下,原料药可单独做注册检验?可否申请前置注册检验?
发布时间:2025-12-01 16:23:22 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  《药品注册管理办法》第四十三条第二款规定,仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批。《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》明确,仿制境内已上市药品所用的化学原料药,可以单独申请药品注册检验。也就是说仿制境内已上市药品所用的化学原料药,申请单独审评审批的,可以申请前置注册检验。

附件:
扫一扫在手机打开当前页