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若原料药不是由药品制剂申请人生产，在药品制剂申请注册检验时，是否要提供原料药的资料？
发布时间：
2026-01-04 09:15:51
来源：
国家药品监督管理局
浏览次数：
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需要提供。《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》(2020年版)要求，因化学药制剂审评和注册检验需要对化学原料药进行检验的，应当由申请人一并提供化学原料药样品和相关资料。
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