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　　《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》(2020年版)明确，因化学药制剂审评和制剂注册检验需要对化学原料药进行检验的，应当一并抽取或提供化学原料药样品和相关资料。一种情况是审评中心基于制剂审评需要启动化学原料药的检验；另一种情况是药品检验机构基于制剂注册检验需要，要求申请人提供原料药。此种情况，在注册检验申请前，由申请人和检验机构提前沟通确定。